时间:2024-05-30
公司经营范围:一、二、三类医疗器械;注射穿刺器械、临床检验分析仪器、血液净化设备辅助装置、输液辅助装置、口腔科材料、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品。
扬州美林医疗器械有限公司生产:一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用鼻氧管、一次性使用吸引连接导管、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用薄膜手套、医用脱脂纱布叠片、医用脱脂纱布绷带、一次性使用妇科包、一次性使用垫单、一次性使用胃管和一次性使用棉垫、一次性使用口腔包、备皮包、医用棉球、脚套、一次性口罩、瓶口贴、耐高温洗手刷以及卫生洁具等一次性使用医疗器械产品。
一次性使用无菌阴道扩张器由高分子材料制成,主要用于妇科检查阴道及子宫时使用的一次性使用检查器械,临床也称扩阴器或窥阴器,属于二类医疗器械。生产销售合格的一次性使用无菌阴道扩张器作为扬州美林医疗器械有限公司主要经营业务,自然对其性能质量检测尤为重要,在市场竞争如此大的行业中,质量是关键竞争力。
据相关报道,截至2014年,国家食品药品监督管理总局共接到一次性使用无菌阴道扩张器各类不良事件567例,其中严重不良事件有:阴道壁损伤、出血、红肿;一般不良事件有:过敏、瘙痒、皮疹、红斑、分泌物异常等;轻微不良事件有:包装漏气,包装内异物等。通过上述不良事件折射出该产品在生产管理、质量控制及临床使用过程中都存在或多或少的问题。
鉴于此,应对其加强监管力度,一次性使用无菌阴道扩张器通过专业的阴道扩张器完成抗变形能力、挠度强度试验,扬州美林医疗器械有限公司通过网络渠道找到了威夏科技,15年行业技术创新,拥有更智能更高效精确的仪器,也是全国30家研究院、3000+实验室全球供应商。
此次通过威夏科技采购的YKQ0336-C 阴道扩张器测试仪,就是威夏新款全新技术检测设备,由智能32位ARM控制器、Linux智能操作系统、高精度测力机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、7in触摸屏、打印机、电源等部分组成,屏幕采用中英文视窗显示,用键盘控制光标进行选项、操作、设定,无须培训,即可按提示操作使用。
YKQ0336-C 阴道扩张器测试仪经过现场试验,扬州美林医疗器械有限公司人员从实践中感受到了威夏科技仪器的智能化、高效性,仪器完全符合国家标准规定,并且在长期内可体验到低耗能、寿命长的优势。
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