产品概述：本设备是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、产品名称、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载
本设备是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，设定了人机对话各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称规格、管壁、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。另搭配机载打印机，实时显示回缩力曲线测试
产品概述：本设备是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭
医用导管静态压力爆破测试仪是一种专门用于测试医用导管在特定压力条件下的承受能力和安全性的设备。其主要用途是通过模拟临床应用中的高压条件，检测导管在静态压力下的爆破点，确保导管的安全性和可靠性，特别是在介入治疗、输液或其他需要压力控制的医疗操作中。- 测试对象：医用导管（包括心血管导管、介入导管、输液导管等）- 测试内容：静态压力下的爆破压力（即导管在某一特定压力下发生破裂的点）- 测试目的：确保导
鲁尔圆锥接头测试仪中的漏液测试是评估接头在连接状态下的密封性能的重要测试项目。该测试的目的是确保鲁尔圆锥接头在各种使用条件下不会发生液体泄漏，从而保证安全性和可靠性。以下是漏液测试的基本步骤和原理： 测试目的验证鲁尔圆锥接头在特定压力条件下的密封性能，确保在连接状态下无液体泄漏。 测试设备- 鲁尔圆锥接头多功能测试仪：包含压力泵、密封检测传感器、流量测量系统等。- 适配装置：用于固定被测接头和连接
缝合针针尖强度测试仪的测试流程通常包括几个关键步骤，确保对缝合针的针尖强度进行全面、精确的评估。以下是一个典型的测试流程： 1. 准备工作 设备检查：确保测试仪处于正常工作状态，检查所有传感器、夹具、和控制系统的功能。 样品准备：选择要测试的缝合针样品，确保其表面无损坏或污染，且样品数量符合测试要求。 2. 装载样品 样品固定：将缝合针样品放置在测试仪的夹具中，确保针尖对准测试头，避
注射针管刚性测试仪的力学分析主要是为了评估针管在施加外力时的力学性能，包括其抗弯曲能力和刚性。以下是力学分析的主要方面： 1. 弯曲应力分析 弯曲力矩(M)：当针管受到外力作用时，会产生弯曲力矩。通过测量针管在不同弯曲力矩下的形变，可以评估其弯曲刚性。 应力-应变曲线：测试针管在不同力矩下的应力与应变关系，绘制出应力-应变曲线。这条曲线可以帮助确定针管的屈服点和最大承受力。 2. 抗弯
1月22日，四川省第十四届人民代表大会第二次会议在成都开幕，省人大代表们肩负人民的重托，带着群众的心声，以高度的政治热情依法履行职责。来自资阳高新区的省人大代表徐亚楠提出了关于设立国家药监局医疗器械技术审评中心西南分中心的建议。
2023年以来，浙江省余姚市市场监管局立足职能，积极配合开展医疗器械生产企业监管，重点强化体系指导服务、技术法规宣贯和风险隐患排查，督促企业落实主体责任，指导企业完善风险管理，推动医疗器械生产企业提质增效，促进医疗器械产业高质量发展。截至12月26日，已有3家第二类医疗器械生产企业取得生产许可，4家新开办企业通过第二类医疗器械产品注册核查，9家新开办第一类医疗器械生产企业完成备案后核查。
近日，国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
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