YY/T 0573.4-2020是关于一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器的行业标准，该标准对注射器的密合性测试有具体的要求和规定。针对注射器密合性负压测试仪的标准解读，可以从以下几个方面进行：

一、标准适用范围

对象：该标准适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。

排除：不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。

二、密合性测试要求

测试原理：

测试仪通过真空泵产生负压环境，将注射器放置在测试腔体内并密封其口部。

传感器检测注射器内的压力变化，以评估其密合性能。

测试步骤：

将注射器锥头或注射针与试验仪器设备相连接。

注射器吸入不少于公称容量25%的水。

通过锥头施加负压，检查注射器活塞和密封圈处的泄漏，并确定活塞是否已与芯杆脱离。

测试条件：

压力应达到一定的标准（如88 kPa），并考虑高原地区大气压力与标准大气压的差异。

设定适当的测试时间，如(60±5)s，观察压力表读数并记录任何读数下降的情况。

三、测试结果评估

检查注射器活塞和密封圈处有无漏气，应无连续气泡形成。

评估活塞是否与芯杆脱离。

根据测试数据进行分析，判断注射器的密合性和负压性能是否符合标准。

四、测试仪的技术特征

高精度传感器：采用高精度压力传感器，确保测试结果的准确性。

自动化控制：支持自动化测试过程，减少人为操作误差，提高测试效率。

触控操作：配备触控显示屏和中英文菜单显示，操作便捷且直观。

数据记录：能够实时记录测试数据并打印测试报告，方便用户进行结果分析和追溯。

五、应用领域

制药企业：用于生产过程中注射器的质量控制，确保出厂产品符合相关标准和要求。

医疗器械制造商：对注射器产品进行质量检测，确保产品在使用过程中的安全性和可靠性。

质检机构：用于第三方检测机构对注射器的密封性进行独立检测和验证。

科研机构：用于研究和开发新型注射器，评估其密封性能。

综上所述，YY/T 0573.4-2020标准对注射器密合性负压测试仪的测试方法、测试条件、测试结果评估以及测试仪的技术特征等方面都有详细的规定和要求，旨在确保注射器的密合性能符合医疗安全和产品质量的要求。